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1、(四)阐明书的体例或订正日期及版本号五)构制构成、成分六)功能目标七)扼要介绍工做本理或做用机理八)预期用处九)忌讳症战躲免应用十)安拆调试、应用阐明

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3、阐明书与国度相干相干标准的相干及要松内容的规矩第十两条阐明书中的有闭留意事项战警示提示的要松内容的规矩第十三条阐明书中对反复应用的医疗东西的阐明内

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