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澳博注册网站平台:介入治疗就是介入创伤小疗效

澳博注册网站平台介入治疗是介于手术和药物治疗之间的一种新兴治疗方法。简单来说,介入治疗就是在不暴露病灶的情况下,或者通过人体原有的管道,在影像设备(血管造影机、透视机、CT , MR. 在B超指导下对病灶进行局部治疗的微创治疗方法。继传统药物治疗和开胸手术之后介入室的器械,介入治疗以其介入创伤小、手术风险小、疗效显着等优点开创了现代医疗的新纪元。

介入材料行业发展趋势

介入材料与器件是一个多学科领域,包括材料、医学、机械制造和物理化学。我国在高附加值生物材料、精密加工、医疗器械评价检测等领域需求巨大,但国内相关产业无法满足需求,造成目前外资产品主导高端材料与器件的局面并且只能通过进口获得。随着国家对战略性新兴产业的支持和投入不断加大,攻坚决心不断加强,介入材料与装备的发展必将带动以下相关产业的共同进步:

澳博注册网站平台高价值医用生物材料

介入医疗器械所需的主要原材料包括支架管、导管、导线等,这些都是高附加值的生物材料,其中一些比单价还贵。要求材料具有良好的强度、可塑性、生物相容性和耐腐蚀性。目前,国内尚无成熟的应用型原材料体系,支架、导管、导丝的药机结合和药物洗脱工艺仍有待完善。可以预见,国内介入治疗医疗应用的发展必将带动高价值生物材料技术产业的发展。

精密机械加工制造业

澳博注册网站平台导管编织技术、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接、机械瓣膜的制造等,都属于精密加工甚至超精密加工的范畴。介入材料和器械的发展,特别是国内技术相对落后的导管导丝的发展,将有力推动精密加工制造行业的发展。精密加工制造行业的产品不仅限于医疗领域。精密加工技术可以服务于社会的方方面面,推动整个社会的技术进步。

医疗器械评估和测试

目前,国内市场血管造影机等诊断评估设备85%以上依赖进口。此外,介入辅助设备的结构设计和结构有限元仿真分析等领域的软件和设备几乎不存在。介入器械是管控最严的第三类医疗器械。介入器械的发展可以带动评价检测行业的发展,进而推动介入器械的发展,缩短其研发周期,及时发现并帮助提高器械的性能。一个良性循环。

澳博注册网站平台介入医学的特点

介入治疗的特点是创伤小、简单、安全、有效、并发症少、住院时间显着缩短。

1.对于需要药物治疗的疾病,介入治疗与药物治疗相比的优势在于:药物可以直接作用于病灶,不仅可以大幅度提高病灶内的药物浓度,而且可以大大减少药物的用量。药物并减少药物的副作用。

澳博注册网站平台2.对于需要手术治疗的疾病,介入治疗相对于手术治疗的优势在于:

1) 暴露病灶不需要手术。一般只需几毫米的皮肤切口即可完成治疗。皮肤损伤小,外观漂亮。

2)大多数患者只需要局部麻醉而不是全身麻醉,从而降低了麻醉的风险。

3)损伤小介入室的器械,恢复快,效果满意,对身体正常器官的影响小。

4)对于目前难以治疗的恶性肿瘤,介入治疗可尽量将药物限制在病变部位,减少对身体及其他器官的副作用。有些肿瘤在介入治疗后相当于手术切除。

国内介入器械市场发展现状

我国医疗器械行业发展相对滞后,特别是在大型高端设备和高端技术领域,一直是外资垄断。2014年以来,国家出台了一系列支持国产医疗器械发展的政策,包括遴选国产优秀医疗器械、发布新版医疗器械监管法规、启动专项审批程序等。用于创新医疗设备。支持也促进了国内医疗器械产品的研发和创新。

由于介入治疗技术先从国外引进,起步较晚,介入治疗器械技术壁垒高,大部分介入器械领域仍以外资为主。目前,基本上只开发了技术相对成熟的冠状动脉支架产品。完成进口替代后,其他产品进口替代仍有较大空间,未来有望逐步实现国产化替代。国外巨头在中国介入器械市场的代表包括强生医疗、波士顿科学、美敦力、库克和雅培等。国内代表企业包括乐普医疗、微创医疗、吉威医疗(蓝帆医疗)、先健科技、南威医疗、

中国医疗器械行业发展现状

医疗器械与人类的生命健康息息相关。世界各国特别是发达国家和新兴经济体都高度重视医疗器械行业的发展,给予政策支持和鼓励。目前,医疗器械产业的发展已经成为一个国家科技发展和制造水平的重要标志之一。

随着全球人口的增长、社会老龄化程度的提高、全球经济增长,特别是新兴经济体的快速发展,以及人们医疗保健意识的不断增强,全球医疗器械行业近年来呈现稳定增长态势. 根据EvaluateMedTech的数据,2017年全球医疗器械销售额为4050亿美元,较2016年增长约4.65%。预计到2024年,全球医疗器械销售规模将达到5945亿元,年复合增长率5.6%,高于药品4%的增速。

从全球市场来看,2017年全球前10大医疗器械制造商的销售收入为1570亿美元,占全球市场规模的39%。比例已达75%,市场集中度较高。

近年来,随着国家各项产业政策的陆续出台和医疗卫生体制改革的不断推进,加之人口结构的变化和人们医疗卫生意识的提高,我国医疗器械行业迎来了发展的黄金时期。中国已成为世界第二大医疗器械市场。据中国医用材料协会统计,2007-2017年,中国医疗器械行业市场规模从535亿增长到4450亿,年复合增长率达23.59%,远超全球市场增速. 近年来,随着经济的发展和中国居民医疗消费的增长,中国医疗器械行业销售收入保持较快增长。2017年实现营收5473亿元,预计未来五年将保持15%的行业增速。随着我国医疗器械产业的发展,在全国范围内形成了一批医疗器械产业集群和制造业发展带。飞地。三大地区医疗器械总产值占全国总量的80%以上。由于条件不同,这三个产业集群具有明显的区域特征:随着我国医疗器械产业的发展,在全国范围内形成了一批医疗器械产业集群和制造业发展带。飞地。三大地区医疗器械总产值占全国总量的80%以上。由于条件不同,这三个产业集群具有明显的区域特征:随着我国医疗器械产业的发展,在全国范围内形成了一批医疗器械产业集群和制造业发展带。飞地。三大地区医疗器械总产值占全国总量的80%以上。由于条件不同,这三个产业集群具有明显的区域特征:

(一)粤港澳大湾区

粤港澳大湾区利用其在电子、计算机、通信、机电一体化等领域在全国的优势地位,形成集约优势,同时利用出口便利,带动医疗器械产业蓬勃发展。主要产品包括监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备,伽玛刀、X刀等大型立体定向放射治疗设备,肿瘤热疗设备等。代表医疗设备企业有迈瑞医疗、华大智造、建帆生物、华大基因、信业、凯利医疗、力邦仪器、贝斯塔、兴普医疗、冠豪生物、万福生物、大安基因、伟利医疗等

(二)长三角产业带

以上海为中心的长三角地区是我国医疗器械三大产业群之一,产业发展迅速,中小企业活跃,区域特色明显。其一次性医疗器械和耗材的国内市场份额超过一半,主要是体外诊断。公司。眼科设备、医用超声、微波、射频肿瘤热疗、核磁共振等产品的生产能力比较突出。近年来,武汉光谷生物医药产业园也是一个发达的园区。代表企业包括上海联影、鱼跃医疗、昊海生物、凯利泰、微创医疗、南威医疗、吉丹生物。

(3)京津渤海湾产业带

以北京为中心的渤海湾地区(包括天津、辽宁、山东)医疗器械发展迅速。一包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医疗设备、呼吸麻醉机、骨科设备和心血管设备。一批生产企业正在形成,其中一批中小企业迅速崛起,产值已接近甚至超过亿元。代表企业包括乐普医疗、威高股份、东软医疗、蓝帆医疗、万东医疗、爱康医疗、中医药、百人医疗。

据中国海关统计,2017年,我国医疗器械进出口总额420.6亿美元介入室的器械,同比增长8.09%。2013-2016年,我国医疗器械进口总额从149亿美元增长到204亿美元,复合增长率为7.98%,其中以诊疗器械和牙科器械为主要进口产品。2013-2017年,中国医疗器械出口总值从193亿美元增长到217亿美元,复合增长率为2.93%。与进口总额相比,出口总额年均增速相对缓慢。目前,我国出口的医疗器械产品中,仍以低值耗材和中低端产品为主。十大出口产品,

介入器械细分研究

心脏介入是最大的细分市场

心脏介入的主要研究内容: 心脑血管介入治疗器械主要包括冠状动脉支架、远端保护器、血管闭合器、ASD、人工瓣膜和PDA封堵器。

心血管疾病(以下简称“CVD”)是指与心脏或血管有关的疾病。通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿性/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病、心内膜炎、深静脉血栓形成和肺栓塞和外周动脉疾病等。全世界的健康杀手之一。根据世界卫生组织(WHO)发布的《2018年世界卫生统计报告》,2016年全球约有1790万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的31.4%,占慢性非传染性疾病(NCD)死亡人数的比重。44%的人口。世界卫生组织的数据显示,心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出,我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据测算,我国心血管疾病患病人数为2.9亿,死亡率居首位,占居民死亡人数的40%以上。发病率逐年上升,我国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一。国家心血管病中心编制指出,我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据测算,我国心血管疾病患病人数为2.9亿,死亡率居首位,占居民死亡人数的40%以上。发病率逐年上升,我国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一。国家心血管病中心编制指出,我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据测算,我国心血管疾病患病人数为2.9亿,死亡率居首位,占居民死亡人数的40%以上。发病率逐年上升,我国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一。

冠状动脉支架是迄今为止最大的细分市场

血管疾病:包括用于治疗血管狭窄和闭塞的经皮腔内血管成形术和血管支架置入,用于治疗动静脉血栓形成的溶栓疗法,控制出血(急慢性创伤、产后、炎症、静脉曲张等) , 血管畸形, 动静脉瘘和血管瘤栓塞, 预防肺栓塞的下腔静脉滤器, 经颈静脉肝内门体分流术(TIPSS)技术治疗肝硬化门静脉高压症, 各种血管造影诊断, 静脉血检查等。

血管支架是指在扩张管腔球囊的基础上,在病变节段放置一个内支架,以支撑变窄和闭塞的血管,减少血管的弹性回缩和重塑,保持血液通畅。在管腔中流动。心脏支架主要用于治疗冠心病。冠心病是由冠状动脉粥样硬化引起的血管阻塞引起的心肌缺血缺氧引起的心脏病,又称“缺血性心脏病”。从1977年到现在,经历了几十年的发展,从PTCA阶段,第二代裸金属支架到市场上较为成熟的药物洗脱支架,由于在长期放置过程中存在传统的裸金属支架和药物洗脱支架。血栓形成、血管再狭窄、局部炎症不良反应,因此迫切需要一种新型支架来完成阻塞部位的血运重建功能。以生物可吸收药物洗脱支架为代表的第三代血管支架已成为支架应用的主流产品。生物可吸收支架可逐渐被人体吸收,可显着减少支架内血栓和再狭窄的形成,对MRI和CT扫描无影响。以生物可吸收药物洗脱支架为代表的第三代血管支架已成为支架应用的主流产品。生物可吸收支架可逐渐被人体吸收,可显着减少支架内血栓和再狭窄的形成,对MRI和CT扫描无影响。以生物可吸收药物洗脱支架为代表的第三代血管支架已成为支架应用的主流产品。生物可吸收支架可逐渐被人体吸收,可显着减少支架内血栓和再狭窄的形成,对MRI和CT扫描无影响。

冠状动脉支架市场空间

通过传统的球囊扩张导管将冠状动脉支架植入血管的狭窄区域。它们是经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 中常用的医疗设备。PCI由于创伤小、效果好,已成为治疗心血管狭窄的主要方法之一。根据《World Preview 2018, Outlook to 2024》,2017年心脏病学相关器械(Cardiology)市场规模达到469亿美元,在全球医疗器械市场的份额为11.6%,位居第二。2017-2024年,心脏器械市场平均增速预计为6.4%,高于全球医疗器械市场平均增速(5.6%)。在全球心脏器械市场,美敦力领跑,2017年全球销售额达114亿美元,几乎是排名第二的雅培实验室的两倍。冠状动脉支架是心脏器械市场的重要部分。全球冠状动脉支架市场竞争格局相对稳定,美敦力、波士顿科学和雅培占据了75%以上的市场份额。

根据全国介入心脏病学论坛(CCIF)的数据,中国的 PCI 手术数量从 2009 年的 228,380 例增加到 2017 年的 753,142 例,复合增长率为 16.09%。2017年,有753,142例PCI病例。PCI平均植入冠状动脉支架1.47个,植入数量超过110万个。2013-2017年复合增长率为12.70%。仅冠状动脉支架植入的市场规模就已超过100亿。元。

另测算,根据上述冠状动脉支架置入数据,结合《2017中国卫生和计划生育统计年鉴》对冠状动脉支架终端销售价格(9247元/个)的估算,心脏支架终端销售价格为2017年中国市场规模102.38亿元。

介入性生物假体是人工心脏瓣膜的大市场

心脏瓣膜病是我国较为常见的心血管疾病之一。分为置换和修复,主要包括主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病,以及复杂先天性心脏病肺动脉瓣等疾病。在中国,风湿性心脏病是主动脉瓣疾病的主要原因。我国风湿性心脏病患病率为0.183%。风湿性心脏病患者人数超过250万介入室的器械,预计患者人数将超过500万。在65岁以上的老年人中,主动脉瓣钙化导致主动脉瓣狭窄的发生率为2%~7%,且比例随年龄增长而增加。严重主动脉瓣狭窄患者左心室功能严重受损,生活质量下降,生存时间显着缩短,并且必须得到有效治疗。重度二尖瓣关闭不全引起的左心室功能不全患者,未经手术治疗,5年生存率仅为50%。瓣膜置换手术是治疗严重心脏瓣膜病最有效的方法,每年有超过100,000名患者进行瓣膜置换手术。

市场空间:人工瓣膜分为生物瓣膜和机械瓣膜两大类。生物阀不到国内应用的1/4,将逐步取代机械阀。风湿性心脏病最重要的瓣膜植入治疗包括外科生物假体和介入性生物假体。由于价格等原因,胸外科是目前中国主要的治疗方式,而介入性生物假体主要用于欧美国家。未来微创介入生物瓣植入手术将成为主流,假设渗透率为5%,耗材成本为5万元,对应的市场规模约为125亿元。

心脏瓣膜市场发展特点:

心脏瓣膜手术总量持续增长,风湿性心脏病患者瓣膜置换需求长期持续

根据中国生物医学工程学会心脏外科与心肺循环分会正式发布的《2017年中国心脏外科与心循环数据白皮书》,全国708家能够开展心脏手术的医院进行了共进行体外循环手术164201例,其中心脏瓣膜手术65749例。例如,同比增长6.6%。据《中国心血管病报告2008-2009》统计,“中国成年人风湿性心脏病患病率为2‰,全国成年人中至少有200万风湿性心脏病患者”,根据到《2017年中国心血管病报告》,2017年人数增至250万介入室的器械,并且近年来相对稳定。这些患者最终会患上严重的疾病,许多患者需要手术瓣膜置换来延长他们的生命。

生物瓣使用比例持续上升,市场空间大

2015年全国心血管手术量超过21万例,瓣膜手术占29%,瓣膜置换手术比例高达90%,生物瓣比例超过20%。机械瓣:参考阜外医院2017年度心脏外科报告,全国生物瓣使用量约占20-25%,而欧美生物瓣临床应用约占75%,还有是未来生物假体发展的巨大空间。生物介入瓣膜不需要大开胸手术,医生很容易掌握。未来,随着启明医疗等国内介入生物修复产品的成熟,行业将呈现爆发式增长。

瓣环的应用将进一步普及

我国瓣膜成形术发展相对较晚,类似于使用人工生物瓣膜,我国临床使用瓣膜成形术的比例较低。

先天性心脏病的介入植入:封堵器和心胸外科补片

中国是世界上先天性心脏病发病率最高的国家之一。根据《2017年中国心血管疾病报告》,中国先天性心脏病患者估计为200万。新生儿发病率为0.6%~0.8%,我国每年有12万~20万先天性心脏病患者出生。其中,约20%的复杂先天性心脏病患儿,如果不及时治疗,通常会在10岁前死亡。根据先天性发育缺陷导致的心脏结构异常和出生后血流的病理生理变化,可分为单纯性先心病,指非紫绀型先心病,指血液从左向右分流;复杂的先天性心脏病,指血液从右到右。紫绀型先天性心脏病伴左分流。单纯性先天性心脏病主要包括心房、室间隔缺损和动脉导管未闭;复杂先天性心脏病主要包括法洛四联症、大动脉转位、肺动脉狭窄或闭锁、持续性动脉干、右心室双出口等右向左分流的复杂畸形。

单纯性先心病的植入介入治疗主要包括以下两种方法:

① 心胸外科生物贴片

目前单纯性先心病的主要治疗方法是通过先天性心脏手术植入材料进行修复和矫正。根据中国生物医学工程学会体外循环分会正式发布的报告,2017年全国共实施先天性心脏病77305例。其中,80%为单纯性先天性心脏病的外科手术。心胸外科生物网是此类患者手术植入的主要产品,其生物相容性优于聚酯网和同类高分子材料。

②遮挡物

据《2017心血管病报告》显示,我国新发先天性心脏病患者约15万,用于先天性心脏病介入手术的封堵器比例高达90%左右,近3万例。房颤是脑卒中的主要原因,约占脑卒中的15%-20%。房颤主要发生在30岁以上的中国居民中,患病率约为0.77%,每年约1100万人,新增患者约100万。目前主要的治疗方法有药物治疗、抗凝剂、华法林等,以及左心耳闭塞的介入治疗。后者正在兴起,是房颤市场增长的主要动力。2017年中国市场规模' 封堵器在4.3亿元左右,增长速度很快,还有很大的增长空间。左心耳封堵是行业发展趋势。预计未来三年全球市场规模将达到5亿美元。主要参与者是美敦力、波士顿科学和先健科技。

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